Контактные линзы для детской близорукости поступают в продажу в 2020 году

САН-РАМОН, Калифорния, 21 ноября 2019 г. — Компания CooperVision объявила, что 15 ноября 2019 г. получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) своей инновационной однодневной контактной линзы MiSight®1. Краеугольным камнем комплексного подхода к лечению близорукости, предлагаемого CooperVision, является одноразовая контактная линза для ежедневного ношения, которая является первым и единственным одобренным FDA продуктом1, клинически доказанным для замедления прогрессирования миопии (близорукости или близорукости), когда первоначально назначалась для дети 8-12 лет *.

«Мы не можем переоценить важность и потенциальное влияние этого знакового решения на зрение детей, особенно учитывая рост степени и распространенности миопии в США и во всем мире. Специалисты по уходу за глазами, которые придерживаются этого прорывного подхода, улучшат качество жизни и зрения здоровье для многих детей «, — сказал Дэниел МакБрайд, президент CooperVision.

Близорукость заставляет лучи света фокусироваться в точке перед сетчаткой, а не непосредственно на поверхности, из-за удлинения глаза. Прогрессирование близорукости было связано с угрожающими зрению состояниями в более позднем возрасте, такими как катаракта2, отслоение сетчатки2, глаукома2 и миопическая макулопатия3. Даже дети с довольно мягкими назначениями имеют более высокий риск глаукомы и отслоения сетчатки в более позднем возрасте, по сравнению с их немиопическими сверстниками, и риск увеличивается по мере того, как их назначение становится сильнее5. Это подтверждается в основополагающем отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2015 год по этому вопросу, в котором говорится, что «миопия и миопия высокой степени распространяются во всем мире с угрожающей скоростью, что значительно увеличивает риск нарушения зрения из-за патологических состояний, связанных с высокая близорукость.6 »

До настоящего времени традиционные очки и контактные линзы, доступные в США, были разработаны только для коррекции нечеткости зрения, которая является симптомом близорукости, хотя и не были одобрены для замедления ее прогрессирования.

Исследование CooperVision по эффективности MiSight® за 1 день было далеко идущим. Это включает в себя проспективное многоцентровое рандомизированное многолетнее исследование с двойной маской, в котором приняли участие 144 близоруких ребенка в возрасте 8–12 лет из Сингапура, Канады, Великобритании и Португалии, что соответствует утвержденному FDA возрастному диапазону для первоначальной подгонки1. , Результаты трехлетних рецензированных исследований, опубликованные в журнале Optometry and Vision Science в августе 2019 года, показали, что использование MiSight® в течение 1 дня замедляет прогрессирование миопии: 59% по среднему циклоплегическому сферическому эквиваленту (SE) и 52% по среднему осевое удлинение глаза *.

Испытание продолжилось с обнадеживающими результатами, о которых сообщалось в течение четырех и пяти лет, в которых первоначальная контрольная группа была переведена на MiSight® 1 день7. Это включало детей старшего возраста, некоторые из которых в настоящее время носят контактные линзы в подростковом возрасте.

«CooperVision более чем когда-либо привержен инновациям в области здоровья глаз. Время и усилия, которые мы затратили на получение одобрения FDA, были потрачены впустую. Мы предлагаем новый подход к управлению близорукостью для американских специалистов по уходу за глазами, который принесет пользу многим детям во всем мире. страна, «сказал Джерри Уорнер, исполнительный вице-президент по Северной и Южной Америке и глобальные коммерческие функции для CooperVision.

MiSight® 1 day будет запущен в США в рамках инициативы по купированию миопии CooperVision, которая начнется в марте 2020 года. Линзу уже успешно носят тысячи близоруких детей в других частях света, включая Канаду, Великобританию, Испанию и Австралия, где возрастные диапазоны для начальной примерки могут варьироваться7. Она была признана одной из самых инновационных разработок в области здоровья глаз подобной Британской ассоциации контактных линз и международным отраслевым СМИ.

«В последние несколько лет распространенность и степень тяжести у детей увеличиваются, и моя практика всегда ищет новые решения, инструменты и способы обучения наших пациентов и их родителей тому, как наилучшим образом справляться с их близорукостью», — сказала Кэтрин Шуц, OD , в Little Eyes Педиатрическая помощь и революция. «С одобрением FDA однодневной контактной линзы MiSight®, изначально назначенной для детей от 8 до 12 лет1, у специалистов по уходу за глазами наконец-то появилось решение, специально разработанное для замедления прогрессирования миопии у этих детей. опирается на многолетние клинические данные и международный опыт работы на рынке, подтверждающий их эффективность ».

Как правило, миопия возникает у детей школьного возраста и прогрессирует примерно до 202 лет. Согласно исследованию, опубликованному в клинической офтальмологии в августе 2018 года, 41,9% детей в возрасте от 5 до 19 лет в США страдают миопией9. Частично это связано с изменением образа жизни: дети проводят меньше времени на улице и больше внимания уделяют близким объектам, таким как цифровые экраны.

«Несмотря на растущее признание и заинтересованность в сдерживании прогрессирования близорукости, необходимо срочно действовать раньше. Мы считаем, что MiSight® 1 день станет катализатором, который поможет ECP двигаться быстрее и приведет к лучшему общению с родителями ECP о «Это большая честь быть на переднем крае борьбы с миопией. Работая вместе со многими преданными специалистами по уходу за глазами и страстными родителями, мы уже вносим существенный вклад в борьбу с близорукостью и теперь можем расширить свои усилия в США», — сказал он. Мишель Эндрюс, OD, старший директор по Северной Америке по профессиональным и академическим вопросам для CooperVision.

Читайте также про биксеноновые линзы .

Вам также может понравиться...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *